Le Royaume-Uni a approuvé mercredi le vaccin contre le coronavirus développé par l’Université d’Oxford et le fabricant de médicaments AstraZeneca.
Le gouvernement a déclaré dans son annonce que le feu vert “suit des essais cliniques rigoureux et une analyse approfondie des données par des experts” au sein du régulateur, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé “, qui a conclu que le vaccin répondait à ses normes strictes de sécurité, qualité et efficacité. “
Le Royaume-Uni a également déclaré dans l’annonce qu’il modifierait la manière dont il donnerait la priorité à l’administration du vaccin, sur recommandation du Comité mixte sur la vaccination et l’immunisation (JCVI).
Le JCVI “a conseillé que la priorité devrait être de donner au plus grand nombre de personnes appartenant aux groupes à risque leur première dose, plutôt que de fournir les deux doses requises dans un délai aussi court que possible”, indique l’annonce. “Tout le monde recevra toujours sa deuxième dose et ce sera dans les 12 semaines suivant sa première. La deuxième dose complète le cours et est importante pour une protection à long terme.”
La nouvelle intervient au milieu d’une flambée hivernale des cas de coronavirus au Royaume-Uni, qui a mis les hôpitaux sous des niveaux de pression qui dépassent désormais le pic d’avril de la pandémie.
Pendant ce temps, le régulateur de l’UE, l’Autorité européenne des médicaments (EMA), a indiqué qu’il était peu probable qu’il soit en mesure d’approuver le vaccin Oxford / AstraZeneca en janvier. Le directeur exécutif adjoint de l’EMA, Noël Wathion, a déclaré au journal Het Nieuwsblad dans une interview publiée mardi qu’Oxford et AstraZeneca «n’ont même pas encore déposé de demande auprès de nous.» Il a ajouté que l’EMA n’avait pas reçu suffisamment d’informations «pour justifier une licence de commercialisation conditionnelle».
