Aucune indication que le vaccin AstraZeneca a provoqué des caillots sanguins, déclare le directeur de l’EMA

La situation qui s’est produite autour du vaccin Oxford-AstraZeneca Covid-19 n’est «pas inattendue» lors de la vaccination de millions de personnes, a déclaré le chef de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Un certain nombre de pays ont suivi l’Irlande en suspendant temporairement l’utilisation du vaccin, par mesure de précaution à la suite d’un petit nombre de personnes développant des caillots sanguins après avoir reçu des doses en Norvège.

S’exprimant mardi, le directeur exécutif de l’EMA, Emer Cooke, a déclaré: «rien n’indique que la vaccination ait causé ces conditions».

«Ils ne sont pas apparus dans les essais cliniques et ils ne sont pas répertoriés comme événements secondaires connus avec ce vaccin.

«Dans les essais cliniques, les personnes vaccinées et les personnes ayant reçu le placebo ont montré un très petit nombre de développements de caillots sanguins.

«Le nombre d’événements thromboemboliques dans l’ensemble chez les personnes vaccinées ne semble pas être plus élevé que celui observé dans la population générale.»

L’EMA, qui a ouvert la semaine dernière une enquête sur des rapports de coagulation sanguine chez des personnes ayant reçu le vaccin, se réunit mardi pour examiner les preuves et devrait annoncer une décision jeudi.

Le régulateur européen examinait les données concernant le petit nombre de cas de caillots sanguins, qui étaient «très rares» et devaient être évalués «très attentivement», a-t-elle déclaré.

Mme Cooke, qui est irlandaise, a déclaré que le régulateur travaillait à établir «est-ce un réel effet secondaire du vaccin ou est-ce une coïncidence».

Elle a déclaré que l’EMA était toujours «fermement convaincue» que les avantages du vaccin Covid-19, dans la prévention des hospitalisations et des décès dus au virus, l’emportaient sur le risque d’effets secondaires.

La Suède, la France, l’Allemagne, l’Italie et l’Espagne ont également suspendu temporairement l’utilisation du vaccin. Les responsables irlandais de la santé travaillent sur des arrangements d’urgence au cas où l’EMA déciderait de suspendre ou de modifier l’autorisation existante.

L’Organisation mondiale de la santé a exhorté les pays à continuer d’utiliser le vaccin AstraZeneca. Son comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins tiendra une réunion mardi.

Le Dr Soumya Swaminathan, scientifique en chef de l’OMS, a déclaré lors d’un point de presse « nous ne voulons pas que les gens paniquent », car elle a déclaré qu’aucune association n’a été trouvée jusqu’à présent entre les caillots sanguins et les vaccins Covid-19.

Pendant ce temps, un représentant de l’Agence norvégienne des médicaments, le Dr Steinar Madsen, a déclaré que la Norvège prendrait sa propre décision sur l’utilisation du vaccin AstraZeneca.

«Nous examinerons ce que fait l’EMA et prendrons ensuite notre propre décision», a déclaré le Dr Madsen à News at One.

Le Dr Madsen a souligné qu’il y avait eu quatre cas «graves» de coagulation sanguine en Norvège chez des jeunes, tous âgés de moins de 50 ans et chez tous les professionnels de la santé. Deux des patients étaient décédés et les deux autres étaient soignés à l’hôpital national d’Oslo.

Les conditions étaient «extraordinairement rares», les patients souffrant de faibles numérations plaquettaires, d’hémorragies internes et de caillots.

Les quatre patients venaient de différentes régions de Norvège et leurs vaccins provenaient de lots différents, a-t-il déclaré. Tous les quatre allaient «parfaitement bien» sans aucun signe de maladie.

Même les spécialistes d’Oslo n’avaient jamais rien vu de tel, a-t-il déclaré. Le seul lien était qu’ils avaient tous reçu le vaccin AstraZeneca, a-t-il déclaré. Ils étaient tous tombés malades cinq à sept jours après avoir reçu leur dose sur une période de deux semaines.

L’Agence norvégienne des médicaments a estimé qu’il faudrait peut-être quelques semaines pour conclure son enquête sur le vaccin et jusqu’à ce qu’il y ait des «réponses plus claires», le vaccin AstraZeneca ne serait pas utilisé.

Dans le cadre du même programme, l’immunologiste le professeur Kingston Mills a déclaré que les nouvelles de l’EMA étaient rassurantes.

Le professeur Mills a ajouté qu’il espérait que le rapport final de jeudi confirmerait qu’il n’y avait aucun lien entre le vaccin et les caillots sanguins.

L’EMA devrait examiner chaque cas pour voir s’il existe un lien clinique entre les cas en Norvège. Le professeur Mills a déclaré que jusqu’à présent, 17 millions de personnes avaient reçu le vaccin et sur les «dizaines de milliers» impliqués dans les essais cliniques, seuls 37 «événements de coagulation» avaient été signalés, ce qui n’était pas plus que dans la population générale.

Des experts en coagulation ont été appelés pour aider l’EMA dans son examen, a-t-il déclaré, et l’objectif principal serait de savoir si les patients impliqués avaient des problèmes sous-jacents ou s’il existait un schéma cohérent.

Aucun médicament ou vaccin n’était sans effets secondaires, a-t-il déclaré. « Il est très probable qu’il n’y aura pas de lien. »

Pendant ce temps, l’ancien président de l’Irish College of General Practitioners (ICGP) a déclaré que le public devait être rassuré que le vaccin Oxford-AstraZeneca était «totalement sûr».

Le Dr Mary Favier, ancienne présidente de l’ICGP, a déclaré que la décision du Comité consultatif national de vaccination (Niac) de suspendre l’utilisation du vaccin en Irlande, dans l’attente d’informations complémentaires, était la bonne.

Pour Niac, la décision avait été un cas de «damné si vous le faites et damné si vous ne le faites pas», mais il valait mieux être prudent et prudent, a-t-elle déclaré.

Le vaccin a été considéré comme un «changement de jeu» en accélérant le déploiement, car il n’est pas nécessaire de le stocker à des températures ultra-basses complexes, comme les vaccins Pfizer-BioNTech ou Moderna.

Les responsables de la santé ont indiqué que l’interruption de son utilisation signifierait un retard pour des milliers de patients vulnérables, y compris ceux atteints de cancer, de maladies chroniques, les immunodéprimés et ceux atteints du syndrome de Down.

La première série de vaccinations pour cette cohorte ne sera probablement pas terminée avant le début du mois d’avril, prévoient les responsables.

Par ailleurs, la Garda prépare une opération policière importante pour la Saint-Patrick, avant un certain nombre de manifestations anti-lockdown prévues dans le centre-ville de Dublin.

Les manifestations surviennent alors que les responsables de la santé publique avertissent que les progrès dans la suppression de la propagation du virus sont au point mort, le nombre de nouveaux cas augmentant au cours des 10 derniers jours. – Reporting supplémentaire: PA

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