L’Agence européenne des médicaments a entamé un examen continu du vaccin chinois contre le coronavirus Sinovac, a annoncé mardi le régulateur des médicaments.
Les données préliminaires d’études de laboratoire montrent que le jab produit une réponse immunitaire, a écrit l’EMA dans un communiqué de presse.
L’examen continu permet aux régulateurs de l’UE d’évaluer les données au fur et à mesure qu’elles deviennent disponibles jusqu’à ce qu’il y ait suffisamment de preuves pour déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle formelle.
L’EMA n’a pas fourni de calendrier pour sa décision finale, mais elle a déclaré que le processus devrait «prendre moins de temps que la normale à évaluer … en raison du travail effectué pendant la révision continue». Son demandeur de l’UE, Life’On Srl, a déposé la demande.
L’agence procède également à des examens continus de trois autres vaccins, notamment le vaccin à vecteur viral de Spoutnik, le vaccin à ARNm de CureVac et le vaccin à base de protéines de Novavax. Le vaccin de Sinovac utilise un virus inactivé qui ne peut pas provoquer la maladie.
“L’EMA évaluera la conformité des [the vaccine] avec les normes européennes habituelles d’efficacité, de sécurité et de qualité », a écrit l’EMA.
Sinovac a affiché des taux d’efficacité différents dans diverses études du monde réel qui varient entre 51 et 82 pour cent. Il a été approuvé par les régulateurs chinois, avec trois autres vaccins locaux, mais ils ont pour la plupart affiché des taux d’efficacité relativement faibles par rapport à leurs homologues occidentaux.
L’Organisation mondiale de la santé devrait prendre une décision concernant le vaccin à la fin de cette semaine.
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