Les régulateurs européens pourraient approuver deux vaccins contre le coronavirus «en quelques semaines», a écrit mardi l’Agence européenne des médicaments.
BioNTech / Pfizer et Moderna ont soumis cette semaine des demandes d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) à l’Agence européenne des médicaments (EMA).
L’agence a déjà examiné certaines des données des deux sociétés via un «examen continu», permettant à l’agence d’accélérer l’autorisation des vaccins, a écrit l’EMA.
«Si l’EMA conclut que les avantages du candidat vaccin l’emportent sur ses risques de protection contre le COVID-19, elle recommandera l’octroi d’une CMA qui pourrait potentiellement permettre l’utilisation de [the vaccine] en Europe avant la fin de 2020 », a écrit BioNTech dans un communiqué de presse.
En novembre, les deux développeurs ont annoncé que leurs vaccins étaient très efficaces sur la base des résultats préliminaires d’essais à grande échelle: le partenariat germano-américain a déclaré que leur vaccin était efficace à 95% et Moderna a annoncé que le leur était efficace à 94%.
La Commission a obtenu jusqu’à 300 millions de doses du vaccin BioNTech / Pfizer et 160 millions de doses du vaccin Moderna. Le Royaume-Uni en a obtenu 40 millions de BioNTech / Pfizer et 7 millions supplémentaires de Moderna.
Pourtant, Moderna a déclaré que ses 20 millions de doses de vaccin initiales seraient fabriquées et utilisées pour les États-Unis, et la société espère fournir dans le monde entier en 2021.
Cette alerte a été mise à jour avec une déclaration de l’Agence européenne des médicaments.
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