Les régulateurs européens pourraient approuver deux vaccins contre le coronavirus «en quelques semaines», a écrit mardi l’Agence européenne des médicaments.
BioNTech / Pfizer et Moderna ont soumis cette semaine des demandes d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) à l’Agence européenne des médicaments (EMA).
L’agence a déjà examiné certaines des données des deux sociétés via un «examen continu», permettant à l’agence d’accélérer l’autorisation des vaccins, a écrit l’EMA.
«Si l’EMA conclut que les avantages du candidat vaccin l’emportent sur ses risques de protection contre le COVID-19, elle recommandera l’octroi d’une CMA qui pourrait potentiellement permettre l’utilisation de [the vaccine] en Europe avant la fin de 2020 », a écrit BioNTech dans un communiqué de presse.
En novembre, les deux développeurs ont annoncé que leurs vaccins étaient très efficaces sur la base des résultats préliminaires d’essais à grande échelle: le partenariat germano-américain a déclaré que leur vaccin était efficace à 95% et Moderna a annoncé que le leur était efficace à 94%.
La Commission a obtenu jusqu’à 300 millions de doses du vaccin BioNTech / Pfizer et 160 millions de doses du vaccin Moderna. Le Royaume-Uni en a obtenu 40 millions de BioNTech / Pfizer et 7 millions supplémentaires de Moderna.
Pourtant, Moderna a déclaré que ses 20 millions de doses de vaccin initiales seraient fabriquées et utilisées pour les États-Unis, et la société espère fournir dans le monde entier en 2021.
Cette alerte a été mise à jour avec une déclaration de l’Agence européenne des médicaments.
Cet article fait partie de POLITICOService de police premium: Pro HealthCare. De la tarification des médicaments, de l’EMA, des vaccins, de la pharmacie et plus encore, nos journalistes spécialisés vous tiennent au courant des sujets qui régissent l’agenda de la politique de santé. Email [email protected] pour un essai gratuit.