PRAGUE – Le régulateur tchèque des médicaments ne dispose pas de suffisamment de données pour évaluer correctement le vaccin russe Spoutnik V pour les essais cliniques, a déclaré jeudi son chef.
«Nous avons reçu si peu de matériel que nous ne pouvions pas dire si nous recommanderions son utilisation ou non», a déclaré Irena Storová, chef de l’Institut d’État pour le contrôle des drogues, dans une interview à Radiožurnál. «Ce n’était qu’une fraction de la documentation soumise par défaut pour l’enregistrement ou l’évaluation d’un médicament ou d’un médicament.»
Le ministre tchèque de la Santé Petr Arenberger a déclaré plus tôt ce mois-ci que Spoutnik V pourrait être utilisé dans des essais cliniques pour déterminer son efficacité. Mais selon Storová, son agence n’a pas encore reçu de demande d’essais cliniques.
La nouvelle intervient dans un contexte de tensions croissantes tchéco-russes. La semaine dernière, Prague a expulsé 60 diplomates et membres du personnel de son ambassade de Russie dans une impasse croissante sur les allégations selon lesquelles le Kremlin était à l’origine d’une explosion meurtrière en 2014 en République tchèque.
Mais c’est aussi le dernier revers de ce qui a été une semaine difficile pour le jab russe. Mercredi, le régulateur brésilien des médicaments a déclaré avoir trouvé des anomalies dans ses échantillons de Spoutnik V, ce qui l’a conduit à refuser d’importer le vaccin. Cela fait suite à une évaluation négative du régulateur slovaque des médicaments plus tôt dans le mois, lorsqu’il a déclaré que les doses de Spoutnik V délivrées étaient différentes de celles fournies ailleurs ou à l’Agence européenne des médicaments.
En conséquence, la Russie a repris 600 doses de vaccin achetées par la Slovaquie pour une analyse plus approfondie. La Hongrie, qui est le seul pays de l’UE à avoir approuvé Spoutnik, effectue également des tests pour le compte de la Slovaquie.
Le ministre slovaque de la Santé, Vladimír Lengvarský, a déclaré que tous ces tests prendraient environ un mois et que la décision finale d’utiliser Spoutnik V serait prise une fois les analyses terminées.
La Slovaquie a été profondément divisée au sujet de l’attaque du début mars, lorsque le Premier ministre de l’époque, Igor Matovič, a acheté unilatéralement 2 millions de doses, une décision qui a conduit à sa démission et à sa rétrogradation au poste de ministre des Finances après un remaniement ministériel. Mais jusqu’à présent, le nouveau Premier ministre slovaque, Eduard Heger, a déclaré qu’il resterait avec Spoutnik.
