Moderna demandera lundi à l’agence de l’UE une autorisation de coronavirus

Moderna a confirmé lundi que son vaccin contre le coronavirus était efficace à 94,1% – et jusqu’à 100% efficace pour prévenir les cas graves de COVID-19.

Dans un communiqué de presse, la société américaine a écrit qu’elle soumettrait dès aujourd’hui des demandes d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et une autorisation d’utilisation d’urgence à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

La société prévoit également de soumettre une pré-qualification, ou une liste d’utilisation d’urgence, auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), ainsi que de soumettre les données de son essai de phase 3 à une revue à comité de lecture.

Les nouveaux chiffres d’aujourd’hui sont basés sur une nouvelle analyse d’essais cliniques de phase 3 à grande échelle. Ils ont constaté que 185 personnes ayant reçu le vaccin placebo avaient contracté le COVID-19, tandis que seulement 11 personnes ayant reçu le vaccin Moderna l’ont fait. Personne qui a reçu le jab Moderna n’a développé un cas grave de COVID-19.

La Commission européenne a signé un accord avec la société basée aux États-Unis pour acheter jusqu’à 180 millions de doses de vaccin, tandis que le Royaume-Uni a un accord pour 7 millions.

La société estime qu’elle sera en mesure de fabriquer 20 millions de doses d’ici la fin de l’année aux États-Unis, mais elle a déclaré qu’elle ne serait pas en mesure de fournir l’Europe avant 2021.

Les experts se sont félicités de la nouvelle, qui a effectivement confirmé ce que Moderna avait rapporté il y a deux semaines. Il est à noter que personne qui a reçu le vaccin n’est tombé malade avec un cas grave de COVID-19 et qu’il avait été testé dans un groupe diversifié de personnes.

Cependant, Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, a noté que le taux d’efficacité de 94 pour cent est une «meilleure estimation». En raison de l’incertitude statistique, l’efficacité pourrait être d’environ 87%.

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